Medical Monitor

Functie inhoud

Medical Monitoring is een nieuwe expertise binnen HOVON. Je speelt een belangrijke rol in het meedenken over de invulling van de Medical Monitor rol en de processen waar  de Medical Monitor bij betrokken is. Je bent onder andere (mede) verantwoordelijk voor: 

• Het beoordelen en goedkeuren van studieprotocollen, informed consent  formulieren (ICFs), en medisch relevante studiegerelateerde documenten.
• Het ondersteunen van de onderzoekers en het interne studieteam bij het identificeren van problemen op het gebied van veiligheid, werkzaamheid, belangrijkste onderzoeksdoelstellingen en gegevensintegriteit.
• Medical review en monitoring van de onderzoeksgegevens. Monitoren van de veiligheid van deelnemers tijdens de studie door onder andere beoordelen van (serious) adverse events [(S)AEs] en SUSARs en protocol deviaties. Monitoren van de nauwkeurigheid van de data en de werkzaamheid van de behandeling (response).
• Ondersteunen van het pharmacovigilance team bij signalerings- en rapportageprocessen.
• Het fungeren als medische contactpersoon voor interne teams en externe stakeholders (zoals CRO’s, sponsoren, ziekenhuizen).

Daarnaast ondersteun je collega’s met je medische expertise in algemene zin. Bijvoorbeeld door het geven van trainingen op indicatiegebieden.

Werkomgeving

De activiteiten van HOVON zijn gericht op het verbeteren en promoten van behandelmethoden voor volwassen patiënten met kwaadaardige hematologische aandoeningen, zoals leukemie en lymfoom. Om dit te bereiken worden baanbrekende hoogwaardige internationale klinische studies uitgevoerd. HOVON voert deze studies uit samen met een groot netwerk van behandelende artsen in verschillende ziekenhuizen in binnen-en buitenland. HOVON bevindt zich op de centrumlocatie van het Erasmus MC.

Het HOVON team bestaat uit ruim 60 medewerkers die op een laagdrempelige wijze met elkaar samenwerken. De sfeer is informeel en er is ook veel ruimte voor gezelligheid. Zo hebben we bijvoorbeeld een eigen actieve feestcommissie.

Profiel

Je bent een enthousiaste collega die zelfstandig kan werken en initiatief toont. Je bent zorgvuldig, een teamspeler en je vindt het leuk om je te ontwikkelen op het gebied van klinische studies.

Je bent communicatief sterk. Je bevlogenheid straal je uit. Je weet prioriteiten te stellen en kan onder hoge werkdruk gestructureerd en accuraat blijven werken. Daarnaast:

• Heb je een afgeronde opleiding Geneeskunde. BIG-registratie is een pluspunt. 

• Heb je aantoonbare ervaring in klinisch onderzoek, bij voorkeur in een vergelijkbare medische rol.

• Heb je kennis van ICH-GCP, relevante wetgeving (zoals WMO, FDA/EMA-richtlijnen) en pharmacovigilanceprocessen.

• Ben je analytisch stressbestendig en gericht op kwaliteit. Ook beschik je over uitstekende computervaardigheden

• Kun je je werk goed plannen en organiseren en toont daarbij initiatief en een flexibele instelling.

• Je hebt sterke communicatieve vaardigheden en beheerst de Nederlandse en Engelse taal in woord en geschrift.

Bekijk hier de voorwaarden voor indiensttreding bij Erasmus MC.

Wat bieden wij

• Een jaarcontract met uitzicht op een vast dienstverband.
• Een bruto maandsalaris tussen de €3.493,- en €5.504,- (schaal 10) bij een volledige werkweek van 36 uur. 
• Een cao salarisverhoging van 3% per juli 2025.
• 4x 9 uur werken is mogelijk.
• Deels thuis werken is mogelijk.
• Een 13e maand die we in november uitkeren en een reiskostenvergoeding. 
• Een pensioenverzekering bij het ABP. Wij betalen 70% van je pensioenpremie waardoor je netto salaris hoger uitvalt dan je misschien denkt. 
• Sportfaciliteiten in het Erasmus MC. En heb je een lekke band? Onze fietsenmaker repareert deze graag.  

Alle arbeidsvoorwaarden zijn conform de cao Universitair Medische Centra.

Meer informatie

Maak van deze vacature jouw nieuwe baan! Solliciteer nu via de sollicitatiebutton. Het begint met doen.

Inhoudelijke vragen over de vacature?  Bianca Backx (COO HOVON) of Monique Schuijer (coordinator CDM HOVON) beantwoorden graag je vraag, tel HOVON: 010 70 41 560.

Acquisitie naar aanleiding van deze advertentie is niet gewenst.