Specialist Kwaliteit Advanced Therapy Medicinal Product

Functie inhoud

Bij de start van een nieuwe Advanced Therapy Medicinal Product (ATMP)-productie of bij het verbeteren van bestaande processen ben jij in control. Jij vertaalt de kwaliteitseisen naar een praktische uitvoering en zorgt dat alles soepel verloopt, zonder onnodige vertragingen. Je beoordeelt afwijkingen, change controls en validatierapporten, vindt grondoorzaken en borgt dat processen blijven voldoen aan de geldende GMP-richtlijnen.

• Verantwoordelijk voor de kwaliteitsaspecten van productieprocessen en de bereidingsunit.
• Initiëren en coördineren van verbetertrajecten binnen de faciliteit.
• (Mede) uitvoeren en bewaken van handelingen volgens Good Manufacturing Practice (GMP).
• Beoordelen en opvolgen van afwijkingen, change controls en validatierapporten.
• Analyseren en beoordelen van omgevingsmonitoring en coördineren van procesverbeteringen.

Afhankelijk van je ervaring kun je daarnaast worden ingezet als Qualified Person (QP).

Werkomgeving

Bouwen aan de toekomst. Dat is wat we doen als ziekenhuisapotheek in het Erasmus MC. Sinds mei 2023 is de ATMP faciliteit, die onderdeel uitmaakt van de apotheek, open voor productie van cel- en gentherapieën voor klinisch onderzoek. 

In deze rol werk je nauw samen met de kwaliteitsfunctionaris ATMP’s, het hoofd van de faciliteit, het hoofd productie, operators, Quality Assurance (QA), Qualified Persons (QPs) en collega’s binnen andere productiefaciliteiten.

Momenteel werken we aan innovatieve producten zoals bewerkte dendritische cellen bij long- en pancreaskanker, T Cell Receptor (TCR-T) cellen bij melanomen en bereiden we de klinische start voor van oncolytische virussen, organoïden en Chimeric Antigen Receptor (CAR-T) cellen

Kortom: een afwisselende en inhoudelijk uitdagende rol met veel ruimte voor eigen inbreng.

Profiel

Jij bent zorgvuldig, communicatief sterk, nauwkeurig en verbindend. Daarnaast krijg je energie van werken in een innovatieve productieomgeving. Met jouw expertise borg je de kwaliteit en draag je bij aan nieuwe behandelmethoden. Als je al ervaring hebt als Qualified Person (QP) is dat een pluspunt:

• Apotheker of WO-geschoolde met biomedische achtergrond.
• Affiniteit met of ervaring in Good Manufacturing Practice (GMP) voor ATMP’s.
• Ervaring met projectmatig werken (bij voorkeur lean greenbelt).

Bekijk hier de voorwaarden voor indiensttreding bij Erasmus MC.

Wat bieden wij

• Een jaarcontract met uitzicht op een vast dienstverband.
• Afhankelijk van werkervaring een bruto maandsalaris tussen de € 3.598,- en € 7.424,- (schaal 10, 11 of 12) bij een 36-urige werkweek. Let op: de inschaling word gebaseerd op de kennis en ervaring die je meebrengt.
• Je kunt fulltime of parttime werken. Samen bespreken we jouw inzetbaarheid op de afdeling. Een goede werk-privébalans vinden we belangrijk.
• Een 13e maand die we in november uitkeren en een reiskostenvergoeding.
• Sportfaciliteiten in het Erasmus MC. En heb je een lekke band? Onze fietsenmaker repareert deze graag.

Alle arbeidsvoorwaarden zijn conform de cao Universitair Medische Centra.

Meer informatie

Maak van deze vacature jouw nieuwe baan! Solliciteer nu via de sollicitatiebutton. Het begint met doen.

Inhoudelijke vragen over de vacature? Sofieke de Wilde, ziekenhuisapotheker, beantwoordt deze graag via 06 311 356 95 of stuur een WhatsApp.

De eerste sollicitatiegesprekken worden gehouden op dinsdag 19 augustus.

Deze vacature wordt zowel intern als extern uitgezet. Bij gelijke geschiktheid krijgen interne kandidaten voorrang in de procedure.

Acquisitie naar aanleiding van deze advertentie is niet gewenst.