Apotheker Quality Assurance

Functie inhoud

We zijn op zoek naar een apotheker voor de afdeling Quality Assurance (QA). Je bent verantwoordelijk voor het waarborgen dat alle processen in de apotheek voldoen aan de geldende normen en richtlijnen, zoals ISO, GMP en GMPz. Je speelt een sleutelrol in het verbeteren van deze processen en zorgt voor een effectieve risicobeheersing.

In deze functie richt je je op brede kwaliteitsvraagstukken binnen de apotheek, zoals de voorbereiding op nieuwe regelgeving en optimalisering van bestaande processen. In eerste instantie ligt de nadruk op de afdeling VTGM, waar we ons momenteel voorbereiden op een visitatie. Op deze afdeling wordt met een groot team parenterale medicatie centraal klaargemaakt voor toediening op de verpleegafdelingen.

Daarnaast werken we intensief samen met onderzoeksgroepen aan de ontwikkeling van innovatieve geneesmiddelen, waaronder ATMP’s, peptiden, biologische geneesmiddelen en de verdere ontwikkeling van 3D-geprinte tabletten.
Op korte termijn starten we bovendien nieuwe projecten voor de nieuwbouw van cleanrooms voor Radiofarmacie en VTGM, waarmee we onze faciliteiten verder toekomstbestendig maken. 

Je houdt je in deze functie onder andere bezig met:

• Waarborgen van kwaliteit en risicobeheersing binnen apotheekprocessen.
• Vrijgeven van geneesmiddelen en uitvoeren van taken als Qualified Person.
• Coördineren van change control, meldingen en root cause analyses.
• Voorbereiden en begeleiden van interne en externe audits.
• Initiëren van procesverbeteringen en kwaliteitsprojecten.

Je rapporteert aan het afdelingshoofd van QA en fungeert als sparringpartner.

Werkomgeving

De ziekenhuisapotheek heeft een herkenbare toppositie op het gebied van farmaceutische patiëntenzorg, geïntegreerde farmaceutische zorg, onderzoek, onderwijs en opleiding. 

De afdeling QA is verantwoordelijk voor de kwaliteitszorg in de ziekenhuisapotheek, waar momenteel ca. 400 medewerkers actief zijn. De wetenschappelijke staf bestaat uit ca. 40 (ziekenhuis)apothekers en een internist-klinisch farmacoloog. Kwaliteit is een integraal onderdeel van alle processen binnen de apotheek. Als Apotheker QA werk je binnen een team van kwaliteitsadviseurs én werk je samen met ziekenhuisapothekers, kwaliteitsapothekers en kwaliteitsmedewerkers van de diverse afdelingen. 

De apotheek kent een breed werkveld. Frontofficeprocessen voldoen aan Qmentum en Qualicor. Het klinisch farmaceutisch en toxicologisch laboratorium is ISO gecertificeerd. Logistiek werkt volgens GDS normen met Pill Pick robots. VTGM, Radiofarmacie, Klinisch Geneesmiddelonderzoek en ATMP werken volgens GMP en GMPz richtlijnen.

Wij zijn inspirerend en betrouwbaar, voor elkaar en voor anderen. Wij zoeken verbinding en streven op een lerende, duurzame en veilige manier naar innovatie. Dit passen wij toe op de farmaceutische zorg, opleiding en onderzoek.

Profiel

Je bent analytisch, kwaliteitsgericht en beweegt je makkelijk binnen een complexe organisatie. Je communiceert helder en weet mensen mee te nemen in kwaliteitsverbetering. Daarnaast is het belangrijk dat je projectmatig werkt, prioriteiten stelt en oog houdt voor belangen van patiënten en andere stakeholders.

Je hebt:

• Een afgeronde opleiding tot ziekenhuisapotheker of apotheker.
• Ervaring met kwaliteitsmanagement en risicobeheersing.
• Kennis van wet en regelgeving zoals GMP, GMPz en GDS.
• Inzicht in geneesmiddelproductie en VTGM processen.
• Sterke communicatieve en coachende vaardigheden.
• Ervaring als auditor of Qualified Person is een pluspunt.

Ook apothekers uit de farmaceutische industrie met ervaring in QA, QC of geneesmiddelproductie nodigen wij van harte uit om te reageren.

Bekijk hier de voorwaarden voor indiensttreding bij Erasmus MC.

Wat bieden wij

• Een jaarcontract met uitzicht op een vast dienstverband.
• Een bruto maandsalaris tussen de € 5.847,- en € 7.424,-  (schaal 12) bij een volledige werkweek van 36 uur. 
  Ben je zeer ervaren? In overleg kan je dan ingeschaald worden in schaal 13 met een bruto maandsalaris van € 6.677,- en € 8.008,-.
• Een toeslag voor onregelmatige diensten.
• Je kunt fulltime of parttime werken. Samen bespreken we jouw inzetbaarheid op de afdeling. Een goede werk-privébalans vinden we belangrijk.
• Gedeeltelijk thuiswerken behoort tot de mogelijkheden, net als 4 x 9 uur werken.
• Doorgroeimogelijkheden en opleidingen.
• Een 13e maand die we in november uitkeren en een reiskostenvergoeding. Bijvoorbeeld 100% OV-vergoeding bij een enkele reis van minimaal 7 km.
• Een pensioenverzekering bij het ABP. Wij betalen 70% van je pensioenpremie waardoor je netto salaris hoger uitvalt dan je misschien denkt.  

En wist je dat we een eigen sportschool, fietsenmaker en gratis fysiotherapie hebben?

Alle arbeidsvoorwaarden zijn conform de cao Universitair Medische Centra.

Meer informatie

Maak van deze vacature jouw nieuwe baan! Solliciteer nu via de sollicitatiebutton. Het begint met doen.

Inhoudelijke vragen over de vacature? Yolanda van Kooij, afdelingshoofd QA, beantwoordt deze graag via 06-11037389 of stuur een mail via: y.m.vankooij@erasmusmc.nl of Liesbeth Ruijgrok, medisch coördinator Backoffice, via 010 7033202 of stuur een mail via: e.j.ruijgrok@erasmusmc.nl.

Acquisitie naar aanleiding van deze advertentie is niet gewenst.